质量是企业的生命线。没有质量,企业就失去生命,没有质量,企业就没有效益,没有质量,企业就不能发展,没有质量,企业就断了源泉。作为一个民营企业,公司高层领导具有高度的前瞻性,企业成立之初,便制定了系列质量战略方针,始终狠抓质量管理,建立了一套质量管理体系。完善的质量管理系统,科学的质量管理措施;高精密度的分析仪器及准确的检验操作为产品质量提供了可靠保证。同时,依据《中华人民共和国药典》,并借鉴其他发达国家药典标准制定了严于中国药典标准的企业产品内控标准。

  建立科学完善的质量保证体系,是保证产品质量的关键,是按GMP组织生产的前提。质量保证体系负责制定各类质量管理制度;负责制定和修订物料、中间体和成品的内控标准和检验操作规程;决定物料和中间产品的使用;负责审核批生产记录,决定成品的发放;负责审核不合格品处理程序;负责审核物料、中间体和成品的检验记录及出具检验报告;负责洁净室(区)的尘粒数和微生物数;负责评价原料、中间体和成品的质量稳定性,并出具评价报告;会同有关部门对主要物料供应商质量体系进行评估;负责监督因质量原因退货和收回的制剂药品销毁;当药品生产出现重大质量问题时,及时向当地药品监督管理部门报告。  

  我公司始终遵循"质量第一,信誉至上"的方针,以"质量至上,服务至美"为企业宗旨,大力加强生产质量管理,严格按GMP组织生产。2006年头孢类粉针剂车间和原料药车间获国家食品药品监督管理局GMP认证,我们将继续努力,提高产品质量,保证生产全过程符合GMP要求。我公司将进一步加强质量管理工作,着手ISO9001质量管理体系,ISO14001环境管理体系和职业安全健康管理体系认证,在天煌全体员工的努力下天煌制药将创造辉煌。


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