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2013年12月29日讯 /生物谷BIOON/ --2013年即将过去,在过去的一年中医药研发领域出现了一些明显趋势,这些趋势可能会对2014年生物技术产业走势产生显着影响。


趋势一:研发部门重组风


在过去的一年中,世界各大制药巨头纷纷对自己的研发部门进行了战略重组。这一情况也和今年来各大制药公司一些重要药物项目受挫有关。例如默沙东公司在今年由于一系列药物项目临床研究遭遇挫折,就最终决定着手开始进行公司内部研究部门的重组。


而早在四年前,葛兰素史克公司和阿斯利康公司等制药巨头就着手让自己的研发部门变得更有效率。而罗氏、辉瑞和赛诺菲等世界知名药企也无法幸免。而诺华公司也在今年做出了重组公司研究部门的决定。而这股重组风显然不可能在短期内结束,但其效果却真的值得我们去期待。以礼来公司为例,礼来公司在几年前开始其研发部门重组的工作,而到了2013年,礼来公司有两项药物获得了FDA的批准。这不得不让我们对未来几年医药产业充满期待。


趋势二:谨慎行事加大研发成本


在今年,FDA批准了一系列的创新药物的上市申请,其中就包括了Biogen Idec 的Tecfidera 和Gilead的Sovaldi。这也激励着各大制药商在研发领域投入更大的人力物力。然而相对于欧盟对这类药物较为理性的审批规定而言,美国FDA更看重药物的安全性,因此相对于欧洲的同行来说,美国的制药商想要获得创新性药物认证更是难上加难。这样造成的后果是大大增大了企业的研发成本。而另一方面,由于仿制药对现有药物冲击,使得过去畅销的药物销量大不如前,这也从另一方面增大了企业财政方面的负担。辉瑞的CEO Ian Read就表达出了类似的担忧。


趋势三:免疫疗法成热点


在过去几年中,关于癌症的免疫疗法不断取得进展。施贵宝公司、默沙东和罗氏公司纷纷涉足这一领域并取得很大进展。另外癌症疫苗也成为这一领域的热点。总的来说,免疫疗法促使医药公司重新审视自己的研究思路,如默沙东目前就在进行一项有1000名患者参与的PD-1疗法一期临床研究。此外免疫疗法的研究还促进了其他创新疗法例如个性化疗法的出现。


趋势四:FDA突破性药物认证加速新药研发


FDA在2012年开始对某些具有非常好疗效的药物进行突破性药物的认证,这一举措旨在加速这类具有光明前景药物的研发进程。如今,国会提出的BTD法案正式有望进一步加速目前广受生物医药领域诟病的底下的生产率。目前而言,BTD主要受益者是集中在一些大型制药公司和罕见药物的研发者。但在未来一年,我们将可能见证到有这一项目带来的巨大改变。


趋势五:2013年IPO狂潮终降温


经过2013年的医药领域IPO狂潮,目前已经有超过35亿美元注入了生物医药领域。这一看似光明的数字背后却隐含着不小的危机。因为一些试图进入IPO程序的公司并未有任何一种已经获得FDA批准上市的药物,这也不得不让人对其未来产生一丝怀疑。不过经过一年的疯狂,最终华尔街的投资者开始变得审慎起来,不再轻易的将资金投入一些风险较高的公司,无形中也让席卷整个2013年的IPO狂潮降温。不过虽然市场对生物技术公司的反映趋于冷淡,但技术产业的IPO之门并未关闭。仍有投资者在寻找新的投资点。


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